LIFECORE BIOMEDICAL
LIFECORE BIOMEDICAL是一家在生物醫(yī)藥領(lǐng)域ji具影響力的企業(yè),作為一家wan全集成型合同開發(fā)和制造組織(CDMO),在行業(yè)內(nèi)占據(jù)重要地位。
公司擁有強(qiáng)大的專業(yè)技術(shù)能力,在特種配方、無(wú)菌灌裝以及復(fù)雜醫(yī)療器械和注射用藥品的最終包裝方面經(jīng)驗(yàn)豐富。目前,公司在其三處符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(cGMP)的設(shè)施中,生產(chǎn)經(jīng)美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)的商業(yè)產(chǎn)品。并且,憑借 40 多年對(duì)質(zhì)量和合規(guī)的堅(jiān)守,公司獲得了來(lái)自歐洲、日本、巴西等地監(jiān)管機(jī)構(gòu)以及國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)的眾多認(rèn)證,這充分彰顯了其在*醫(yī)藥制造領(lǐng)域的卓yue地位與可靠品質(zhì)。
在產(chǎn)品方面,公司成果豐碩。其生產(chǎn)的無(wú)菌注射藥品涵蓋多種類型,以注射器和小瓶等形式呈現(xiàn)。這些產(chǎn)品在研發(fā)過(guò)程中,嚴(yán)格遵循高標(biāo)準(zhǔn)流程,確保每一個(gè)環(huán)節(jié)都精準(zhǔn)無(wú)誤。從概念構(gòu)思到商業(yè)化供應(yīng),公司 的專業(yè)團(tuán)隊(duì)運(yùn)用專業(yè)知識(shí),針對(duì)客戶的最終目標(biāo)提出關(guān)鍵問(wèn)題,把控產(chǎn)品開發(fā)的每一步。例如在一些復(fù)雜藥品的生產(chǎn)中,其專業(yè)能力體現(xiàn)在對(duì)高難度、高粘性產(chǎn)品(粘度 > 100,000 cp)的成功制造上,展現(xiàn)出公司勇于挑戰(zhàn)新難題的實(shí)力。
公司還是優(yōu)質(zhì)注射級(jí)透明質(zhì)酸鈉的領(lǐng)xian制造商。公司提供的非動(dòng)物源、美國(guó)制造的透明質(zhì)酸鈉產(chǎn)品,具有多種分子量范圍。無(wú)論是用于科研的基礎(chǔ)研究級(jí)產(chǎn)品,還是面向臨床應(yīng)用和商業(yè)化生產(chǎn)的產(chǎn)品,以及各類水凝膠產(chǎn)品,甚至是定制化的改性產(chǎn)品,都能滿足不同客戶在研發(fā)、臨床和商業(yè)等多方面的需求。在研發(fā)方面,為科研人員探索透明質(zhì)酸鈉在細(xì)胞培養(yǎng)、組織工程等領(lǐng)域的作用機(jī)制提供關(guān)鍵材料;在臨床應(yīng)用中,透明質(zhì)酸鈉產(chǎn)品可用于眼科手術(shù)輔助、關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射治療等;在商業(yè)領(lǐng)域,也為眾多化妝品、醫(yī)療器械企業(yè)提供了高品質(zhì)原料。
在服務(wù)方面,公司擁有現(xiàn)場(chǎng)實(shí)驗(yàn)室及專業(yè)人員,能夠更好地控制樣品和時(shí)間安排,降低客戶風(fēng)險(xiǎn)。在臨床及商業(yè)制造環(huán)節(jié),從生產(chǎn)車間到發(fā)貨流程,都能依據(jù)客戶du特的臨床或商業(yè)需求,在每一個(gè)步驟中提供精準(zhǔn)服務(wù)。此外,2023 年,公司與優(yōu)良給藥系統(tǒng)解決方案供應(yīng)商瑞健醫(yī)療(SHL Medical)簽訂了非du家聯(lián)合營(yíng)銷合作協(xié)議,進(jìn)一步擴(kuò)大了其服務(wù)范圍,為客戶提供更全面的 CDMO 服務(wù)以及藥物遞送裝置領(lǐng)域的優(yōu)質(zhì)選擇。憑借豐富的產(chǎn)品線、卓yue的技術(shù)能力、嚴(yán)格的質(zhì)量把控以及不斷拓展的合作網(wǎng)絡(luò),公司服務(wù)于*客戶,在生物醫(yī)藥行業(yè)持續(xù)發(fā)揮著重要作用,推動(dòng)著行業(yè)的創(chuàng)新與發(fā)展 。